Юридическая помощь в медицине

Лицензирование

Лицензирование
медицинской деятельности:

Лицензирование медицинской деятельности – это процедура подтверждения перед государственными органами здравоохранения того факта, что Вы соблюдаете все условия по предоставлению медицинских услуг согласно законодательству РФ и уже готовы оказывать качественные медицинские услуги населению.

Есть несколько ключевых факторов:

Где будет проводится медицинская деятельность (Помещение должно быть нежилым, на это помещение должно быть положительное санитарно-эпидемиологическое заключения Роспотребнадзора, лицензиат должен предоставить документы, на основании которых владеет данным помещение (собственность, аренда, пользование, управление);

Кем будут предоставляться медицинские услуги (Медицинский персонал должен иметь соответствующую квалификацию, что подтверждается их документами об образовании, трудовыми договорами с лицензиатом);

С помощью чего будут предоставляться медицинские услуги (Лицензиат должен владеть оборудованием согласно стандартам оказания медицинской помощи в соответствующем количестве и наименовании согласно специализации услуг, всё оборудование должно быть в исправном состоянии и взято на техническое обслуживание, что подтверждается актом технического состояния и договором с организацией, имеющей на это лицензию)

Всё выше перечисленное должно отображаться в ЕГИСЗ (Единой государственной информационной системе здравоохранения).

Наша команда возьмёт все эти задачи на себя, имея 10 – летний опыт лицензирования медицинской деятельности нам легче и быстрее сделать это за Вас. Экономьте своё время, с нами Вы только ставите печати и подписи на документах.

Консультация в подарок

Лицензирование
фармацевтической деятельности:

Открытие аптечной организации – это организация розничной торговли, хранения и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения согласно регламенту. Получение лицензии на фармацевтическую деятельность – это подтверждения того факта, что Вы уже организовали правильное хранение препаратов для медицинского применения, использующееся для этого оборудование исправно и есть в достаточном количестве, что продажа и отпуск медицинских препаратов будет осуществляться людьми с соответствующим образованием.

Есть несколько ключевых факторов:

где будет проводится фармацевтическая деятельность (Помещение должно быть нежилым, на это помещение должно быть положительное санитарно-эпидемиологическое заключения Роспотребнадзора, лицензиат должен предоставить документы, на основании которых владеет данным помещение (собственность, аренда, пользование, управление);

Кем будет производиться продажа и отпуск медицинских препаратов (Персонал аптеки/аптечного пункта/аптечного киоска должен иметь соответствующую квалификацию, что подтверждается их документами об образовании, трудовыми договорами с лицензиатом);

Как будут храниться препараты, чтоб соблюсти условия хранения (Лицензиат должен владеть оборудованием согласно регламентам хранения в соответствующем количестве, всё оборудование должно быть в исправном состоянии).

Наша команда возьмёт все эти задачи на себя, имея 10 – летний опыт лицензирования фармацевтической деятельности нам легче и быстрее сделать это за Вас. Экономьте своё время, с нами Вы только ставите печати и подписи на документах.

Консультация в подарок

Лицензирование
дератизации / дезинсекции

С 01.03.2025 г. дератизации и дезинсекция осуществляется только при наличии лицензии на эти виды деятельности.

Основные требования в соответствии с положением о лицензировании:

Наличие нежилого помещения, где будут храниться дез.средства, используемые для дератизации/дезинсекции (Помещение должно быть нежилым, регламента к минимальной площади пока нет, лицензиат должен предоставить документы, на основании которых владеет данным помещение (собственность, аренда, пользование, управление), а также можно заключить договор на осуществление хранения со складом (предоставить договор хранения);

наличие оборудования и дез.средств, согласно положения о лицензировании
деятельности по оказанию услуг по дезинфекции, дезинсекции и
дератизации в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения (Лицензиату нужно предоставить список оборудования и технических средств, список средств индивидуальной защиты)

Наличие в штате Лицензиата дезинфектора, а также сотрудников с квалификацией по «Дезинфектологии» (Потребуется предоставление оригиналов дипломов об образовании и о профессиональной переподготовке, оригиналы удостоверений на дезинфекторов, оригиналы приказов о приеме на работу, оригиналы трудовых книжек).

Наличие программы производственного контроля, утверждённой руководителем Лицензиата

Наличие документов на дезсредства: СГР, декларации о соответствии и инструкции по применению.

Наличие самого оборудование, технические средства, СИЗы, согласно приложениям к Положению о лицензировании в том количестве, которое обеспечит выполнение запланированных Лицензиатом объёмов работ.

Организация должна применять в своей работе дезсредства, зарегистрированные в установленном законом порядке. При проверке необходимо показать место хранения - в офисе до 10 кг в специальном месте с отсутствием несанкционированного доступа или на складе или по договору хранения.

Наша команда возьмёт все эти задачи на себя, имея 10 – летний опыт лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности нам легче и быстрее сделать это за Вас. Экономьте своё время, с нами Вы только ставите печати и подписи на документах.

Консультация в подарок